La Argentina fue el primer país del mundo en incorporar a su calendario nacional la vacuna materna RSVpreF como estrategia única de cobertura contra el virus sincicial respiratorio en bebés de hasta 6 meses de vida. iTRIALS-Equipo Ciencia y el Hub de Innovación en Políticas de Salud y Equidad de la UNSAM presentan los primeros resultados de un estudio que analizó la efectividad de esta vacuna en su primera temporada invernal 2024.
En diciembre de 2023, la Argentina se convirtió en uno de los primeros países del mundo en incorporar la vacuna RSVpreF al Calendario Nacional de Inmunizaciones. A partir de marzo de 2024 se implementó, a nivel nacional, la inmunización materna con RSVpreF como la principal estrategia para reducir la carga de enfermedades relacionadas al virus sincicial respiratorio (VSR) en lactantes. El VSR es la principal causa de bronquiolitis, una infección respiratoria aguda que es más prevalente durante los meses de otoño e invierno y que afecta principalmente a niñas y niños menores de un año.
Un estudio colaborativo diseñado por iTrials – Equipo Ciencia, el Hub de Innovación en Políticas de Salud y Equidad (HubIPSE) de la UNSAM y Pfizer (que también aportó el financiamiento) estimó la efectividad de la vacuna RSVpreF para prevenir hospitalizaciones asociadas al VSR en lactantes menores de seis meses, durante la primera temporada de VSR tras la implementación del programa de vacunación.
BERNI (Real World Impact and Effectiveness of ABRYSVO™ Vaccination During Pregnancy Against RSV Illness in Infants)* es un estudio multicéntrico y retrospectivo de casos y controles negativos realizado entre abril y septiembre de 2024 en doce hospitales, incluyendo centros públicos, privados y de seguridad social en seis provincias de la Argentina. Los datos se recolectaron a partir de registros médicos, vigilancia epidemiológica y estadísticas hospitalarias. El estudio incluyó lactantes menores de seis meses hospitalizados por IRAB y que fueron testeados para VSR.
El estudio BERNI incluyó a 505 lactantes (286 casos positivos para VSR y 219 controles negativos para VSR).
Entre los principales hallazgos se destacan:
Se registraron 3 muertes debido a IRAB asociada al VSR, todas en lactantes nacidos de madres que no recibieron la vacuna RSVpreF durante el embarazo.
Estos resultados de la temporada 2024 de VSR en Argentina demuestran la alta efectividad de RSVpreF para prevenir hospitalizaciones por IRAB e IRAB grave asociadas al VSR durante los primeros seis meses de vida. Esta evidencia del mundo real de la primera temporada del programa confirma y respalda los hallazgos del ensayo clínico de fase 3. Se encuentra en preparación un artículo con los resultados completos del estudio.
La generación de evidencia local acerca de la efectividad de las estrategias de salud pública es esencial para la toma de decisiones. Estos resultados son fundamentales para fortalecer la confianza entre los profesionales de la salud al recomendar la vacuna, así como entre las personas gestantes para demandarla, promoviendo así un impacto positivo en la salud comunitaria.
Es por esto que los equipos técnicos y científicos participantes consideramos prioritario compartir estos hallazgos en tiempo real para apoyar la implementación efectiva de políticas de salud. Son esfuerzos que tienen la intención de beneficiar a la población argentina durante las próximas temporadas de VSR, a la vez que proporcionar evidencia a otros países que evalúan la adopción de esta estrategia preventiva contra la IRAB asociada al VSR en lactantes.
En este contexto, la introducción de esta vacuna representa un avance pionero en la reducción de hospitalizaciones e infecciones respiratorias graves durante los primeros meses de vida.
Sobre el Hub de Innovación en Políticas de Salud y Equidad de la UNSAM
¿Qué es el Hub?
Es un espacio multidisciplinario y horizontal que desarrolla propuestas creativas y efectivas para mejorar los sistemas de salud con un enfoque integral, federal e intersectorial. A través de la investigación, la colaboración y la innovación, elabora documentos de consenso y análisis de la situación sanitaria para favorecer el acceso equitativo a servicios de salud de calidad centrados en las personas y las comunidades. Al unir esfuerzos, podemos construir un futuro más saludable y sostenible para las próximas generaciones.
Misión
El objetivo del HubIPSE es consolidarse como un espacio de referencia en la generación de conocimiento y el fomento del pensamiento crítico con el fin de proporcionar soluciones innovadoras que fortalezcan e integren los sistemas de salud y promuevan su resiliencia. De esta manera, se busca garantizar el acceso al derecho a la salud a nivel provincial, nacional, regional e internacional, teniendo en cuenta las prioridades y los diversos contextos territoriales e institucionales. El Hub se caracteriza por un enfoque integral, federal y multidisciplinario del concepto “Una salud”, que busca promover la investigación, la colaboración intersectorial, la innovación y la construcción de consensos.
Más info, acá.
WEB UNSAM
